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新版CMA的《法式文件》若何编写

新版CMA的《法式文件》若何编写
1. 法式文件的体式
法式文件通常整套成册,它的体式蕴含:封面、人员注明、批改页、文头、内容和文尾等部门组成。
封面:蕴含如下信息,文件名称、尝试室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含订正次数)、受控状态、颁布日期、执行日期等。
人员注明:蕴含编写人员、审核人、核准人和核准日期。
批改页:蕴含序号、批改号(文件编号和章节条号)、批改内容、审批人等。
每个单独的法式文件由文头、内容和文尾等部门组成,每部门的体式也有具体要求,以保障法式文件的尺度化、内容的规范化。
版面选取A4纸;
文头:蕴含尝试室名称(标志)、法式文件名称、文件编号、版次(含订正次数)、页码、颁布日期等;
内容:能够有分歧的大局表白,蕴含文字和图表等;
文尾:列文头中未全数列出的内容,蕴含每个法式的假造人、核准人、核准日期、法式内容诠释人员等。
2. 法式文件编写的要求
根基准则:其内容必须与质量手册的划定相一致,要注沉其协调性、可行性和可查抄性。并保障和其他法式文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个幼条款(可能一个法式或造度对应一个身分,也有可能对应几个身分,也有可能对应一个身分的一部门)。通常不涉及纯技术的细节。应简练、正确,拥有很强的可操作性的要求。
3. 法式文件编写前的筹备
(1)网络和整顿尝试室现行的治理划定。
(2)确定并美满各部门的职责和权限,蕴含现有部门的职责和权限调查,列出必要调整或补充的职责和权限的清单。
(3)落实法式文件编写幼组,出格要明确具体人员,所选择的人员应具备以下前提:
A.应该是本部门能胜任的代表人,法式文件的编写,准则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门可能胜任的代表。有些组织在成立文件化的质量治理系统时,组织专职编写人员编写某些责任部门的法式文件,这样的法式文件难以得到执行,其沉要的原因就是由于没有得到执行部门的认可。
若前提不具备,本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时,所编写的法式文件在定稿之前,必须经过本部门的会商通过和认可。
B.熟悉所编写法式的质量活动的内容和要求
法式文件的编写人员只有极度熟悉所编法式质量活动的编写内容和要求,编写出的文件能力正确、全面,拥有可操作性。相反,文件编写人员若不熟悉质量活动,所编写出来的文件尽 管在文字上、逻辑上都很好,却往往由于不切合具体活动的现实情况,很难领导执行。
C.具备肯定的文字能力
法式文件编写要求扼要,用词正确。因而编写人员应具备定的文字能力,把质量活动的蹊炯显地表白出来。
D.假造法式文件清单表
E.假造系统文件编写纲领
4. 法式内容(主题部门)
主张:注明该法式所节造的活动和节造的主张。
领域:该法式所涉及的有关部门和人员的各类工作和活动。
职责(治理、执杏注协助、验证):
(1)划定掌管执行该法式的部门某人员及职责和权限。
(2)划定与该法式执行所有关的,部门某人员及职责和权限。
引用文件:
(1)在该法式所执行过程中所涉及的其他法式文件的名称和编号。
(2)涉及的其他治理性文件(蕴含尝试室作业领导书、律例、尺度等)
5. 工作法式:
(1)按具体工作要求所决定的工作挨次写出每个细节;
(2)在每个细节工作中明确应该做什么工作;
(3)在每个细节工作中明确该项工作由谁去做,谁掌管查抄评价;
(4)在每个细节工作中明确该项工作在哪儿做;
(5)在每个细节工作中明确该项工作;
(6)在每个细节工作中明确怎么去做;
(7)在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、表协单元和其他法式文件等;
(8)每个细节工作实现后所产生的纪录治理;
(9)每个细节工作实现过程中节造和评价;
(10)在每个法式执行过程中所遇到的特殊情况处置步骤 。

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